Regulamentação

Aprovado tratamento para tipo agressivo de linfoma

Foi aprovado pela ANVISA o registro de um novo medicamento para tratar linfoma de células do manto (LCM). O medicamento aprovado tem o nome comercial de Calquence (acalabrutinibe) e é indicado para pacientes adultos que já tenham iniciado o tratamento da doença de...

ANVISA autoriza novas indicações terapêuticas de medicamentos à base de Lenalidomida

A Anvisa, por meio da Resolução RDC 269/2019, atualizou as indicações terapêuticas de medicamentos à base de lenalidomida. Com a novidade, os medicamentos com essa base química passam a ser indicados para o tratamento de mieloma múltiplo recém-diagnosticado em...

ANVISA aprova registro de nova vacina contra meningite B

A ANVISA publicou no Diário Oficial da União (D.O.U.) o registro de mais uma vacina contra a meningite B (A única vacina até então existente no Brasil é a Bexsero). A vacina recebeu o nome de Trumenba e é indicada para a imunização de pessoas com 10 a 25 anos de...

As Operadoras devem registrar seus produtos perante à ANS antes de comercializá-los?

Essa é uma dúvida frequente que muitos empresários ligados ao mercado de Saúde Suplementar possuem. Por conta disso, vamos respondê-la de forma adequada. Sim, as Operadoras de Planos de Saúde devem registrar seus produtos perante à Agência Nacional de Saúde...